溫度驗證系統分為有線與無線兩種,有線溫度驗證系統因為具有價格優勢又能滿足絕大多數藥廠設備的驗證需求,所以應用比較廣泛。行業內應用品牌有美國kaye、丹麥意萊伯ellab、德國頤貝隆EBI、sinse山東華驗、瑞艾特、研工、嚴復、智與懋、正平等品牌,以上廠家有線驗證系統組成概括為以下幾類。
一、溫度驗證儀
溫度驗證儀是溫度驗證系統的主要組成部分,記錄連接到自身的溫度數據,可將數據等信息上傳到計算機中的溫度驗證軟件中??梢栽O置校準、驗證方案,自身具有數據存儲功能,可在觸摸屏上顯示溫度和壓力等實時數據、設置參數等功能。通道數一般在16到64路,sinse華驗支持無限擴展。
二、驗證儀溫度探頭
溫度探頭分為干熱和濕熱兩種,干熱探頭用于溫度比較高的隧道烘箱等比較干燥沒有水汽的場所;濕熱探頭可用于有蒸汽的濕熱場所。干熱探頭高溫可到425℃,濕熱探頭范圍為-150℃到200℃。測溫傳感器有pt100熱電阻、熱電偶兩種,同類傳感器的探頭可以在不同廠家的驗證儀上互換通用。
三、引線器、變徑、三通、干熱支架、凍干導熱塊等附件
驗證探頭通過連接驗證口的引線器進入滅菌設備,一個引線器可以支持32路探頭。
干熱支架一般是用于驗證隧道烘箱,干熱探頭固定在支架上面調整到合適的長度放置于烘箱傳輸帶上,一般單條長度400mm,可多條組合使用,帶16個滑塊,每個滑塊可以固定2個探頭。
凍干導熱塊用于凍干機驗證時固定驗證探頭用,因為導熱塊是銅材質,所以導熱塊也具有快速熱傳導作用。
四、驗證軟件
驗證儀本身帶有驗證軟件能對采集到的數據進行匯總分析,另外溫度驗證系統還帶有上位機軟件,上位機軟件有的是對驗證儀軟件的補充。